リショアリングは医療品製造に安全な港を提供します

Jun 27, 2023

ジェフ・ジョルダーノ | 2022 年 8 月 16 日

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、特に医療業界においてサプライチェーンの劇的な脆弱性が露呈するにつれ、こうした混乱を緩和するために米国のメーカーが再上陸を目指すペースが加速した。

熟練オペレーター不足が深刻化する中、リショアリングプロセスと並行して自動化を強化し、スループットを向上させています。

グローブセントによると、今年末までにリショアリングを通じて米国の製造業約40万人の雇用が創出されると予想されている。 リショアリングにとって最も重要な分野の 1 つは医療機器産業であり、その目的で最も重要なタスクの 1 つはツールの移転です。

医療グレードの材料の多くが主に米国で製造されているという事実も、医療業界が生産を再開する切実な理由となっています。 フォーラム・プラスチックスによると、北米は世界のプラスチック産業の材料生産の約20％を占めており、これにはウルテム、PSU、使い捨て用のオレフィンベースのPPやPE、インプラント用のPEEKなどの必須加工樹脂が含まれる。 同社は金型の設計と製造を行っており、医療分野で射出、インサート、マイクロ成形、および補完的なサービスを提供しています。

材料への近接性に加えて、医療バリューチェーン全体のベンダーや協力者への近接性は、すべての重要なポイントでサプライチェーンの可視性を高めるための重要なステップです。 アクセスしやすい技術チームと協力することで、プロジェクトのスケジュールを守り、市場投入までの時間を短縮できるとフォーラム プラスチックスはアドバイスします。

サプライチェーンをより深く洞察することにより、重要な知的財産の保護が容易になるだけでなく、ISO 13485 規格や FDA の規制も確実に満たされるようになります。 ISO 13485 は、医療機器の設計、製造、設置、サービスに関わる関係者向けに、医療機器のライフサイクル全体にわたる品質管理の指針を示します。

もちろん、生産業務を国内に移転すれば、海外製造に伴う大幅なコストも抑制できます。 例えば、フォーラム・プラスチックスによると、中国は税金や関税をカバーするために、北米に出荷する工具の総コストに約20％を上乗せしているという。 この追加料金は総ツールコストの約 25% を占めます。 そして、輸送や港での遅延による潜在的なコストについては言うまでもありません。ロサンゼルスとロングビーチの港で貨物船が最近大規模にボトルネックになっているのを目撃してください。

医療機器メーカーが再稼働するパートナーを探す場合、ツールを移管する際には、いくつかの考慮事項を最優先に考慮する必要があります。 メーカーは、工具のサイズと寸法、設計データ、材料組成、キャビテーション、工具が使用されている機械の種類またはトン数に関するデータを提供することを期待する必要があります。 サンプルまたは最後に実行されたパーツにはそのデータが付属している必要があります。

そのデータを使用して、生産パートナーは金型と部品の設計をレビューし、必要に応じてツールの検査、整備、洗浄を行うことができます。 次に、サービス プロバイダーは、ツールのトライアルからの包括的な評価を共有し、結果として得られるツール構成に基づいてサンプルを提供する必要があります。

テキスト形式の詳細

プラスチックに対する環境への懸念は正当ですが、政治家や企業は、プラスチックが多くの用途で持続可能な選択肢となり得ることを考慮せずに、活動家に屈することがよくあります。私たちは、常識を確実に普及させるための業界の戦いを追っています。